QA(要求:生物工程、制藥工程 、大專 招聘人數:4人)
來源:
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作者:派金生物
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發布時間: 2021-12-30
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QA | 制藥工程、生物工程 | ??埔陨?/span> | 4人 |
崗位要求: 1. 服從公司決策、制度流程和上級指令; 2. 熟悉相關的法律、法規; 3.良好的溝通和組織協調能力。
崗位職責: 1.負責協助部門負責人安排的對各部門執行GMP情況和現場進行日常檢查和巡視,發現有不符合GMP行為的,指出并令其改正(含跟蹤),并且及時上報。 2. 負責生產過程質量關鍵控制點和物料管理的監控,以及潔凈區衛生的監督檢查。 3. 核查批生產指令、批包裝指令(若有),核實物料、中間體等的領用、使用情況。 4. 負責現場檢查生產、檢驗記錄和其它相關記錄的填寫情況。參與對車間生產現場、QC實驗室質量問題及偏差(或OOS)等的調查工作。
5. 參與不合格品的跟蹤處理過程。參與變更的跟蹤處理。參與確認驗證的跟蹤處理。參與物料供應商評估管理。參與內部GMP自檢和外部審計并跟蹤整改。 6. 督促QC人員定期對生產車間進行生產環境、工藝用水、關鍵設備等的監測,及時掌握監測結果,若有不合格的情況,應及時上報并督促解決,并跟蹤處理。 7.對分管部門的文件進行定稿并按文件管理程序去受控、分發和收回。負責驗證文件、項目文件等的日常歸檔管理。 8.執行直管上級指定的其他工作。
任職要求: 1、大專以上學歷,藥學相關專業專業。 2、熟練掌握質量檢驗、質量保證及驗證、研發等技能和管理辦法;問題發現及解決能力。有相關職業經歷者優先。 3、具有組織協調、獲取信息、良好的溝通能力,并能承受較高的工作壓力。 4、性格外向,具有良好的溝通能力。 |