崗位要求：

1. 服從公司決策、制度流程和上級指令；

2. 熟悉相關的法律、法規；

3.良好的溝通和組織協調能力。

崗位職責：

1.負責協助部門負責人安排的對各部門執行GMP情況和現場進行日常檢查和巡視，發現有不符合GMP行為的，指出并令其改正（含跟蹤），并且及時上報。

2. 負責生產過程質量關鍵控制點和物料管理的監控，以及潔凈區衛生的監督檢查。

3. 核查批生產指令、批包裝指令（若有），核實物料、中間體等的領用、使用情況。

4. 負責現場檢查生產、檢驗記錄和其它相關記錄的填寫情況。參與對車間生產現場、QC實驗室質量問題及偏差（或OOS）等的調查工作。

5. 參與不合格品的跟蹤處理過程。參與變更的跟蹤處理。參與確認驗證的跟蹤處理。參與物料供應商評估管理。參與內部GMP自檢和外部審計并跟蹤整改。

6. 督促QC人員定期對生產車間進行生產環境、工藝用水、關鍵設備等的監測，及時掌握監測結果，若有不合格的情況，應及時上報并督促解決，并跟蹤處理。

7.對分管部門的文件進行定稿并按文件管理程序去受控、分發和收回。負責驗證文件、項目文件等的日常歸檔管理。

8.執行直管上級指定的其他工作。

任職要求：

1、大專以上學歷，藥學相關專業專業。

2、熟練掌握質量檢驗、質量保證及驗證、研發等技能和管理辦法；問題發現及解決能力。有相關職業經歷者優先。

3、具有組織協調、獲取信息、良好的溝通能力，并能承受較高的工作壓力。

4、性格外向，具有良好的溝通能力。